Após 20 anos de registro e comercialização exclusiva pelo laboratório que desenvolveu um remédio, a patente expira, podendo a molécula ser analisada e reproduzida por outras empresas, ou seja, a partir disso pode ser iniciada a fabricação dos medicamentos genéricos. Como os fabricantes de genéricos não têm os custos iniciais de desenvolvimento e comercialização que os de novos medicamentos têm, eles conseguem vender seus produtos a preços bem mais baixos. Além disso, a entrada de genéricos no mercado geralmente resulta em competição, que pode levar a uma redução no custo geral dos medicamentos, beneficiando o sistema de saúde e os pacientes.

Para serem aprovados, os genéricos devem demonstrar bioequivalência ao medicamento de referência, o que significa que eles devem mostrar que chegam ao tecido alvo do paciente na mesma quantidade de tempo e em uma quantidade semelhante. Isso é importante para garantir que o genérico seja tão eficaz e seguro quanto o ”de marca”. Por exemplo: Um ensaio clínico feito na Universidade de São Paulo  com seres humanos buscou comparar a eficácia da enoxaparina genérica versus a de marca na prevenção e tratamento da trombose venosa, evidenciado que ambas mostraram-se equivalentes e seguras.

Entretanto sabemos que  o uso de medicamentos genéricos, por vezes, está atrelado a um certo “preconceito”. Um ensaio clínico realizado na Nova Zelândia, buscou avaliar o efeito das rotulações de medicamentos na percepção da eficácia e dos efeitos colaterais no alívio de dores de cabeça. Os resultados indicaram que os placebos rotulados como genéricos foram percebidos como menos eficazes e associados a mais efeitos colaterais em comparação com os placebos “de marca”, destacando o impacto psicológico da marca do medicamento na eficácia percebida e tolerabilidade dos medicamentos.

Apesar de haver certa resistência por parte de alguns pacientes e profissionais da saúde quanto à substituição de medicamentos de marca por genéricos, inúmeros estudos confirmam a equivalência entre ambos, assegurando os mesmos resultados. Além disso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) submete os medicamentos genéricos a rigorosos processos de revisão antes de aprová-los para garantir que atendam a esses padrões.

Portanto, os medicamentos genéricos contribuem para a sustentabilidade do sistema de saúde ao reduzir os custos de tratamento e permitir que um número maior de pacientes tenha acesso aos tratamentos que precisam, e SIM tem os mesmos padrões de excelência daqueles considerados “de  marca”.